Scelleuses

Les soudeuses de laboratoire JP Selecta permettent la fermeture hermétique de sacs, tubes et récipients plastiques pour la conservation d'échantillons, la stérilisation et le transport sécurisé. Les modèles comprennent des soudeuses à impulsion avec contrôle du temps et de la température, adaptables à différentes épaisseurs de film. Le scellage est l'étape préalable à la stérilisation en autoclave et constitue une barrière stérile critique pour maintenir l'intégrité de l'emballage.

Le principe de fonctionnement repose sur l'application combinée de chaleur (par une résistance électrique chauffée par impulsions courtes) et de pression via une mâchoire revêtue de PTFE, qui fait fondre et soude les deux films plastiques sans risque de brûler ou traverser le matériau. Les soudeuses de tubes pour banque de sang intègrent un capteur de proximité et créent plusieurs sceaux consécutifs pour l'étiquetage et la séparation des échantillons. La qualité du sceau détermine directement la maintenabilité de la stérilisation.

La gamme comprend des soudeuses à mâchoire étroite pour sacs d'autoclave en polypropylène et polyéthylène, des soudeuses grand format pour conteneurs plus grands, des soudeuses à pédale pour usage continu sur lignes d'emballage et des soudeuses de tubes spécifiques pour équipements d'hématologie en banques de sang. Ces équipements sont courants dans les laboratoires de microbiologie, hôpitaux et unités de préparation de milieux.

Les applications couvrent le scellage pré-stérilisation de sacs pour dispositifs médicaux et déchets biologiques en autoclave, l'emballage primaire de dispositifs médicaux stérilisés terminalement selon la famille ISO 11607, la conservation d'échantillons biologiques pour transport et les processus de banque de sang. L'emballage des dispositifs médicaux stériles est régi par les normes ISO 11607-1 sur les matériaux et systèmes de barrière stérile et ISO 11607-2 sur la validation des processus de formage, scellage et assemblage.

Concernant la validation du scellage, les directives pratiques sont publiées dans ISO/TS 16775 sur l'application de ISO 11607-1 et ISO 11607-2, et les essais physiques sont normalisés dans ASTM F88 sur la résistance des sceaux de matériaux de barrière flexible et ASTM F1929 sur la détection de fuites dans les emballages médicaux poreux par pénétration de colorant. La fabrication sous ISO 13485 garantit la traçabilité comme dispositif médical. Pour la stérilisation des dispositifs médicaux, consultez les AAMI Standards et le guide FDA Sterilization for Medical Devices.

Fabriquées à Abrera sous triple certification ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 et ISO 13485:2018, les soudeuses JP Selecta incluent les résistances et bandes PTFE de rechange, un service technique officiel et le support pour la validation du processus de scellage. Contactez un expert pour sélectionner la soudeuse adaptée à votre type de sac, épaisseur de film et charge de travail prévue.