ما هو اختبار Helix في مجال الأوتوكلاف؟

2026-09-10 — Equipo JP Selecta

اختبار Helix هو مؤشر عملية فيزيائي كيميائي مصمَّم للتحقق من قدرة الأوتوكلاف على دفع البخار المشبع لينفذ إلى داخل التجاويف الطويلة والضيقة وذات النهايات المغلقة. وفي العمل اليومي بالمختبر أو العيادة، يُعد اختبارًا حرجًا عند التعامل مع الأدوات الأنبوبية والقنيّات وقبضات طب الأسنان الزاوية، وكذلك ماصّات الزجاج أو البلاستيك وأنابيب الاختبار ذات الهندسة المعقّدة.

وخلافًا لاختبار Bowie-Dick (الذي يفحص تصريف الهواء ونفاذ البخار في الأحمال المسامية مثل المنسوجات أو الحزم المغلّفة)، يحاكي اختبار Helix السيناريو الأكثر تطلبًا من الناحية الهندسية. ولهذا الغرض يستخدم جهاز اختبار يتألف من أنبوب حلزوني من التفلون بطول 1,5 متر وقطر داخلي لا يتجاوز 2 مليمتر، موصول من أحد طرفيه بكبسولة تُوضع فيها شريحة مؤشر. ولكي يبلغ البخار تلك الشريحة التفاعلية، يجب أن يكون الأوتوكلاف قادرًا على تصريف الهواء المحتجز داخل ذلك المجرى الضيق بفعالية تامة.

وهذا الاختبار منظَّم معياريًا بموجب EN ISO 11140-6 (الذي حلّ محل EN 867-5 ويحدد المؤشرات وأجهزة اختبار الأحمال المجوّفة من نوع Helix لأجهزة التعقيم البخارية الصغيرة) ومعيار EN 13060 (لأجهزة التعقيم البخارية الصغيرة، حيث يُقرَّر اختبار Helix بوصفه اختبار الاعتماد للأحمال المجوّفة من النوع A).

في أي أجهزة أوتوكلاف يكون اختبار Helix إلزاميًا؟

ينطبق اختبار Helix على أجهزة التعقيم البخارية الصغيرة (EN 13060) المزوّدة بنظام التفريغ المجزّأ: أجهزة الفئة B وأجهزة الفئة S التي تعلن الشركة المصنّعة ملاءمتها للأحمال المجوّفة.

ولا معنى لإجرائه في أجهزة الأوتوكلاف العاملة بالإزاحة بالجاذبية (الفئة N)، لأن هذه الأجهزة لا تولّد نبضات التفريغ اللازمة لاستخراج الهواء المحتجز داخل المواد المزوّدة بقنوات.

→ مهتم بشراء أوتوكلاف: اطّلع على كتالوج أجهزة الأوتوكلاف

كيف تُجري اختبار Helix؟

تذكّر أن السلامة أمر لا غنى عنه في المختبر. وإجراء اختبار Helix ليس استثناءً من ذلك.

ولضمان قابلية تكرار الاختبار وصلاحيته الكاملة في عمليات تدقيق الجودة أو شهادات GMP، يجب تنفيذه وفق هذه الخطوات انطلاقًا من مبدأي السلامة والوقاية:

• التأكد من أن الحجرة فارغة: يجب أن يكون الأوتوكلاف خاليًا تمامًا من الأحمال أو السلال الإضافية أو أدوات العمل.
• تسخين الحجرة: تُجرى مسبقًا دورة التسخين التي تحددها الشركة المصنّعة للأوتوكلاف.
• وضع جهاز الاختبار: تُدخَل شريحة تفاعلية في كبسولة جهاز Helix ويوضع وحده في الصينية السفلية من الحجرة، موجَّهًا وفق مواصفات الشركة المصنّعة (عادةً بالقرب من نقطة تصريف المتكاثفات).
• اختيار برنامج الاختبار: تُختار الدورة المخصصة لاختبار Helix في قائمة الجهاز (المبرمجة عادةً عند 134 °م، و2,1 بار، ودورة قصيرة من التفريغ المسبق).
• تنفيذ الدورة: تُبدأ العملية ويبقى الباب مقفلًا حتى الانتهاء التام.
• التبريد والفتح: يُستخرج الجهاز باستخدام قفازات واقية ويُنتظر تبريد الكبسولة.
• القراءة والأرشفة: تُفتح الكبسولة وتُسحب الشريحة التفاعلية ويُقارَن التغيّر اللوني بجدول المرجع الخاص بالعدّة التجارية. وتُؤرشَف الشريحة مع التاريخ ورقم الدورة.

تفسير نتائج اختبار Helix

يحدد التقييم البصري لشريحة المؤشر جاهزية الجهاز للأحمال المجوّفة:

نتيجة صحيحة: تغيّر لوني كامل للمؤشر

يتغيّر لون حبر الكاشف بصورة منتظمة على امتداد الشريحة بأكملها. وهذا يؤكد أن الهواء صُرّف بنجاح من الأنبوب البالغ طوله 1,5 متر وأن البخار المشبع بلغ الكبسولة الخلفية. ويمكن استخدام الأوتوكلاف للأدوات المزوّدة بقنوات أو الأنبوبية؛ غير أن الاختبار لا يثبت وحده أن الحمولة معقّمة.

نتيجة غير صحيحة: مؤشر دون تغيّر لوني أو بتغيّر جزئي

لا يتغيّر لون الشريحة أو تظهر فيها مناطق متقطعة. وهذا يشير إلى بقاء هواء محتجز داخل الأنبوب منع دخول البخار. ويجب عدم استخدام الجهاز في دورات التفريغ المسبق المعنية، ولا لتعقيم الأحمال المجوّفة، إلى حين معالجة المشكلة.

ومن بين الأسباب المحتملة لفشل اختبار Helix تسريبات في حشية الباب، أو تراجع أداء مضخة التفريغ، أو وجود غازات غير قابلة للتكثّف في البخار المزوَّد. وتكفي نتيجة واحدة غير صحيحة لإيقاف دورات التفريغ المسبق المعنية: يجب تسجيل الفشل وإبلاغ المسؤول به، وبعد تصحيح السبب تُعاد الفحوص المقررة قبل الإذن بعودة الجهاز إلى الخدمة.

متى يُجرى اختبار Helix؟

يُوصى بإجراء هذا التحقق في الحالات التالية:

• في بداية يوم العمل، بعد اختبار التفريغ (leak test) إذا كان إجراء المنشأة يتضمنه، وقبل أول دورة تعقيم.
• بعد أعمال الصيانة، أو استبدال الحشيات، أو إصلاحات نظام التفريغ.
• بعد فترات توقف مطوّلة للمنشأة.
• عند رصد أي شذوذ أثناء مرحلة التفريغ المسبق في قراءات مقياس الضغط أو الشاشة.

تتوقف صحة نتيجة اختبار Helix على الإجراء وعلى الأوتوكلاف نفسه على حد سواء: فأجهزة التفريغ المجزّأ المعايَرة بصورة صحيحة هي وحدها التي تضمن تصريف الهواء اللازم في التجاويف المعقّدة.

ومن بين أجهزة الأوتوكلاف من J.P. Selecta، يتميّز جهاز Autester ST DRY PV-B Print 23L بالتفريغ المجزّأ وببرنامج اختبار B&D/Helix وبطابعة مدمجة لتسجيل معلمات كل دورة، بما ييسّر إجراء الاختبار وتوثيق دورته (أما شريحة المؤشر فتُحفظ على حدة). ولمزيد من المعلومات عن صيانة جهازك، يمكنك الاطلاع على خدماتنا التقنية.