ما هو اختبار Helix في مجال الأوتوكلاف؟

2026-09-10 — Equipo JP Selecta

اختبار Helix هو مؤشر عملية فيزيائي كيميائي مصمَّم للتحقق من قدرة الأوتوكلاف على دفع البخار المشبع لينفذ إلى داخل التجاويف الطويلة والضيقة وذات النهايات المغلقة. وفي العمل اليومي بالمختبر أو العيادة، يُعد اختبارًا حرجًا عند التعامل مع الأدوات الأنبوبية والقنيّات وقبضات طب الأسنان الزاوية، وكذلك ماصّات الزجاج أو البلاستيك وأنابيب الاختبار ذات الهندسة المعقّدة.

وخلافًا لاختبار Bowie-Dick (الذي يفحص تصريف الهواء ونفاذ البخار في الأحمال المسامية مثل المنسوجات أو الحزم المغلّفة)، يحاكي اختبار Helix السيناريو الأكثر تطلبًا من الناحية الهندسية. ولهذا الغرض يستخدم جهاز اختبار يتألف من أنبوب حلزوني من التفلون بطول 1,5 متر وقطر داخلي لا يتجاوز 2 مليمتر، موصول من أحد طرفيه بكبسولة تُوضع فيها شريحة مؤشر. ولكي يبلغ البخار تلك الشريحة التفاعلية، يجب أن يكون الأوتوكلاف قادرًا على تصريف الهواء المحتجز داخل ذلك المجرى الضيق بفعالية تامة.

وهذا الاختبار منظَّم معياريًا بموجب EN ISO 11140-4 (الذي يحدد خصائص المؤشرات لاختبارات من نوع Helix) ومعيار EN 13060 (لأجهزة التعقيم البخارية الصغيرة، حيث يُقرَّر اختبار Helix بوصفه اختبار الاعتماد للأحمال المجوّفة من النوع A).

في أي أجهزة أوتوكلاف يكون اختبار Helix إلزاميًا؟

ينطبق اختبار Helix حصريًا على أجهزة الأوتوكلاف ذات نظام التفريغ المجزّأ (الفئة B)، سواء في أجهزة التعقيم الصغيرة (EN 13060) أو في أجهزة الأوتوكلاف الكبيرة (EN 285).

ولا معنى لإجرائه في أجهزة الأوتوكلاف العاملة بالإزاحة بالجاذبية (الفئة N أو S التقليدية)، لأن هذه الأجهزة لا تولّد نبضات التفريغ اللازمة لاستخراج الهواء المحتجز داخل المواد المزوّدة بقنوات.

→ مهتم بشراء أوتوكلاف: اطّلع على كتالوج أجهزة الأوتوكلاف

كيف تُجري اختبار Helix؟

تذكّر أن السلامة أمر لا غنى عنه في المختبر. وإجراء اختبار Helix ليس استثناءً من ذلك.

ولضمان قابلية تكرار الاختبار وصلاحيته الكاملة في عمليات تدقيق الجودة أو شهادات GMP، يجب تنفيذه وفق هذه الخطوات انطلاقًا من مبدأي السلامة والوقاية:

• التأكد من أن الحجرة فارغة: يجب أن يكون الأوتوكلاف خاليًا تمامًا من الأحمال أو السلال الإضافية أو أدوات العمل.
• وضع جهاز الاختبار: تُدخَل شريحة تفاعلية في كبسولة جهاز Helix ويوضع وحده في الصينية السفلية من الحجرة، موجَّهًا وفق مواصفات الشركة المصنّعة (عادةً بالقرب من نقطة تصريف المتكاثفات).
• اختيار برنامج الاختبار: تُختار الدورة المخصصة لاختبار Helix في قائمة الجهاز (المبرمجة عادةً عند 134 °م، و2,1 بار، ودورة قصيرة من التفريغ المسبق).
• تنفيذ الدورة: تُبدأ العملية ويبقى الباب مقفلًا حتى الانتهاء التام.
• التبريد والفتح: يُستخرج الجهاز باستخدام قفازات واقية ويُنتظر تبريد الكبسولة.
• القراءة والأرشفة: تُفتح الكبسولة وتُسحب الشريحة التفاعلية ويُقارَن التغيّر اللوني بجدول المرجع الخاص بالعدّة التجارية. وتُؤرشَف الشريحة مع التاريخ ورقم الدورة.

تفسير نتائج اختبار Helix

يحدد التقييم البصري لشريحة المؤشر جاهزية الجهاز للأحمال المجوّفة:

نتيجة صحيحة: تغيّر لوني كامل للمؤشر

يتغيّر لون حبر الكاشف بصورة منتظمة على امتداد الشريحة بأكملها. وهذا يؤكد أن الهواء صُرّف بنجاح من الأنبوب البالغ طوله 1,5 متر وأن البخار المشبع بلغ الكبسولة الخلفية. والأوتوكلاف آمن لمعالجة الأدوات المزوّدة بقنوات أو الأنبوبية.

نتيجة غير صحيحة: مؤشر دون تغيّر لوني أو بتغيّر جزئي

لا يتغيّر لون الشريحة أو تظهر فيها مناطق متقطعة. وهذا يشير إلى بقاء هواء محتجز داخل الأنبوب منع دخول البخار. ويجب عدم استخدام الجهاز لتعقيم الأحمال المجوّفة إلى حين معالجة المشكلة.

ومن بين الأسباب المحتملة لفشل اختبار Helix تسريبات في حشية الباب، أو تراجع أداء مضخة التفريغ، أو وجود غازات غير قابلة للتكثّف في البخار المزوَّد. وفي حال استمرار الفشل بعد اختبار ثانٍ، يجب أن يبقى الجهاز خارج الخدمة للفحص التقني.

متى يُجرى اختبار Helix؟

يُوصى بإجراء هذا التحقق في الحالات التالية:

• في بداية يوم العمل، بعد اختبار التفريغ (leak test) وقبل أول دورة تعقيم.
• بعد أعمال الصيانة، أو استبدال الحشيات، أو إصلاحات نظام التفريغ.
• بعد فترات توقف مطوّلة للمنشأة.
• عند رصد أي شذوذ أثناء مرحلة التفريغ المسبق في قراءات مقياس الضغط أو الشاشة.

تتوقف صحة نتيجة اختبار Helix على الإجراء وعلى الأوتوكلاف نفسه على حد سواء: فأجهزة التفريغ المجزّأ المعايَرة بصورة صحيحة هي وحدها التي تضمن تصريف الهواء اللازم في التجاويف المعقّدة.

وتشتمل أجهزة الأوتوكلاف من J.P. Selecta على أنظمة تفريغ مسبق مجزّأ وتسجيل آلي للدورات، بما ييسّر إجراء اختبار Helix وتوثيقه وفقًا لمعيار EN 13060 ومتطلبات GMP. ولمزيد من المعلومات عن صيانة جهازك، يمكنك الاطلاع على خدماتنا التقنية.