Selladoras

Las selladoras de laboratorio JP Selecta permiten el cierre hermético de bolsas, tubos y envases plásticos para conservación de muestras, esterilización y transporte seguro. Los modelos incluyen selladoras de impulso con control de tiempo y temperatura adaptables a diferentes espesores de film. El sellado es el paso previo a la esterilización en autoclave y constituye una barrera estéril crítica para mantener la integridad del envase.

El principio operativo se basa en la aplicación combinada de calor (mediante una resistencia eléctrica que se calienta por impulsos cortos) y presión mediante una mordaza recubierta de PTFE, lo que funde y suelda los dos films plásticos sin riesgo de quemar o atravesar el material. Las selladoras de tubos para banco de sangre integran sensor de proximidad y crean sellos múltiples consecutivos para etiquetado y separación de muestras. La calidad del sello determina directamente la mantenibilidad de la esterilización.

La gama incluye selladoras de mordaza estrechas para bolsas de autoclave de polipropileno y polietileno, selladoras de gran anchura para envases de mayor tamaño, selladoras de pedal de uso continuo en líneas de envasado y selladoras de tubos específicas para equipos de hematología en bancos de sangre. Estos equipos son habituales en laboratorios de microbiología, hospitales y unidades de preparación de medios.

Las aplicaciones cubren el sellado de bolsas pre-esterilización en autoclave de productos sanitarios y residuos biopeligrosos, el envasado primario de productos sanitarios terminalmente esterilizados conforme a la familia ISO 11607, la conservación de muestras biológicas para transporte y los procesos de bancos de sangre. El envasado de productos sanitarios estériles está regido por las normas ISO 11607-1 sobre materiales y sistemas de barrera estéril e ISO 11607-2 sobre validación de procesos de formado, sellado y montaje.

En cuanto a la validación del sellado, las directrices prácticas se publican en ISO/TS 16775 sobre aplicación de ISO 11607-1 e ISO 11607-2, y los ensayos físicos están normalizados en ASTM F88 sobre resistencia del sellado de materiales de barrera flexible y ASTM F1929 sobre detección de fugas en envases médicos porosos por penetración de tinte. La fabricación bajo ISO 13485 garantiza la trazabilidad como producto sanitario. Para esterilización de dispositivos médicos, consulte los AAMI Standards y la guía de la FDA Sterilization for Medical Devices.

Fabricadas en Abrera bajo triple certificación ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 13485:2018, las selladoras JP Selecta incluyen resistencias y bandas PTFE de repuesto, servicio técnico oficial y soporte para validación del proceso de sellado. Contacte un experto para seleccionar la selladora adecuada a su tipo de bolsa, espesor de film y carga de trabajo prevista.