Teste DART em autoclaves: o que é e para que serve

2026-11-06 — Equipo JP Selecta

O teste DART comprova a eliminação do ar e a penetração do vapor em esterilizadores com pré-vácuo.

Realiza-se antes de processar cargas para detetar condições que possam impedir o contacto do vapor com o material.

Um resultado satisfatório sustenta o funcionamento do sistema nas condições do ensaio; não demonstra, por si só, a esterilidade das cargas posteriores.

O que é o teste DART (Daily Air Removal Test)?

DART é a denominação comercial da STERIS para o Daily Air Removal Test, ou prova diária de eliminação do ar. É um dispositivo de desafio com indicador químico de tipo 2 destinado a uma prova específica. Permite detetar ar residual que pode prejudicar a penetração do vapor.

Está relacionado com o ensaio Bowie-Dick, mas a sua escolha depende das instruções do dispositivo, do esterilizador e do procedimento aprovado do centro. Trabalhar ao abrigo de requisitos norte-americanos não obriga, por si só, a utilizar esta marca comercial.

Como é o procedimento do teste DART?

A execução deve seguir as instruções do DART utilizado e do autoclave. O procedimento combina a preparação do equipamento, a exposição do dispositivo e a leitura do indicador; modificar o tempo, a localização ou a temperatura pode invalidar o resultado.

• Verifique a identificação, o prazo de validade, a integridade e as condições de armazenamento do dispositivo.
• Prepare a câmara sem carga de produção e realize o pré-aquecimento indicado pelo fabricante.
• Coloque o teste no ponto indicado pelas instruções, que não tem de ser o centro geométrico da câmara.
• Selecione um ciclo compatível com a temperatura e o tempo de exposição do dispositivo. Não prolongue a exposição para obter uma viragem favorável.
• Aguarde a conclusão e retire o dispositivo seguindo as medidas de proteção contra o calor.
• Leia o indicador com o guia do fabricante. Uma mudança incompleta, desigual ou fora do padrão aceitável exige investigar a ocorrência.
• Registe o resultado, o lote do dispositivo, o equipamento, o ciclo e a pessoa responsável. Perante uma falha, suspenda a utilização dos ciclos afetados até a resolver e verificar o seu funcionamento.

Quando realizar o teste DART?

A prova de eliminação do ar realiza-se habitualmente no início de cada jornada de utilização do esterilizador com pré-vácuo, antes da primeira carga. A frequência concreta deve ficar estabelecida no procedimento do laboratório, de acordo com as instruções do equipamento e os requisitos aplicáveis.

Após uma intervenção que possa afetar o vácuo, o fornecimento de vapor ou a estanquidade, devem realizar-se as verificações previstas antes de voltar ao serviço. Uma repetição satisfatória não apaga o resultado anterior: ambos os registos e a investigação devem ser conservados para explicar o que aconteceu e que medida permitiu resolvê-lo.

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Diferenças entre o teste de Bowie-Dick e o DART

Bowie-Dick designa uma prova de eliminação do ar e de penetração do vapor com uma carga ou dispositivo de desafio.

DART é uma solução comercial para essa finalidade. A diferença não se reduz a uma divisão entre a Europa e os Estados Unidos: existem diferentes dispositivos e condições de utilização dentro de cada mercado.

Ambos fornecem informação sobre a capacidade do sistema para retirar o ar e permitir o acesso do vapor ao desafio. Nenhum substitui o ensaio de estanquidade nem os controlos físicos, químicos e biológicos definidos para o processo. Também não devem ser interpretados como uma prova direta de morte microbiana na carga real processada.

Estes testes são intercambiáveis?

Só podem ser substituídos dentro de um procedimento quando o dispositivo alternativo é adequado para o esterilizador, cumpre os requisitos pertinentes e é utilizado com um ciclo autorizado.

A coincidência nominal de temperatura e tempo não basta para demonstrar a equivalência. O responsável pelo processo deve documentar a seleção e atualizar o procedimento quando mudar o sistema de ensaio.

Autoclaves com programa de teste de Bowie-Dick e prova de vácuo

Na J.P. Selecta dispomos dos Autester ST DRY USB-S 50, Autester ST DRY USB-S 80 e Autester ST DRY USB-S 150, e dos Autester ST DRY GMP-S 50, Autester ST DRY GMP-S 80 e Autester ST DRY GMP-S 150, com purga por vácuo fracionado e funções de verificação de vácuo e Bowie-Dick. Oferecemos também o Autester ST DRY PV-B Print 23L, de 23 litros, cuja programação inclui ensaios de vácuo e Bowie-Dick.

A presença de um ciclo Bowie-Dick facilita a realização do ensaio correspondente com o consumível apropriado, mas não confirma automaticamente a compatibilidade com qualquer DART. Antes de o utilizar, deve verificar-se que as instruções do dispositivo admitem o equipamento e as condições reais do programa. Dispor do programa também não significa que sejam fornecidos os indicadores de prova.

Registo de ciclos e documentação dos ensaios

Os nossos Autester ST DRY USB-S e GMP-S registam os dados de mais de 500 ciclos de esterilização e incluem um menu de transferência de dados por FTP. Esta informação facilita documentar os ensaios e relacioná-los com as atividades de qualificação e manutenção. O PV-B Print de 23 litros incorpora impressora integrada e ligação USB para memorizar parâmetros.

O registo do ciclo e o resultado do indicador são evidências diferentes: o autoclave regista as variáveis que controla; a leitura do indicador deve ser incorporada no processo documental com a sua identificação. Não se deve apresentar um relatório automático como certificado de esterilidade nem como leitura automática do DART.

Em ambientes GMP, a rastreabilidade exige, além disso, procedimentos, responsabilidades, revisão de resultados e controlos de integridade de dados adequados ao sistema implementado. A assinatura eletrónica e a conformidade com o 21 CFR Part 11 devem ser verificadas na configuração concreta; não se deduzem do facto de dispor de ligação USB ou de exportar registos.

Consulte o nosso catálogo de autoclaves de laboratório.

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