O que é o teste de Bowie-Dick e como interpretá-lo?
— Equipo JP Selecta
O teste de Bowie-Dick é uma das provas de controlo de qualidade mais importantes no âmbito da esterilização por vapor. Desenvolvido em 1963 pelos doutores J.H. Bowie e J. Dick no quadro da saúde pública britânica, surgiu para resolver um problema crítico recorrente: a presença de bolsas de ar retidas no interior dos recipientes ou das cargas porosas, o que impedia que o vapor saturado entrasse em contacto direto com as superfícies e comprometia a esterilização.
Atualmente, esta prova está normalizada a nível internacional: a EN 285 descreve-a para os grandes esterilizadores e a EN ISO 11140-3 especifica os indicadores do pacote de teste normalizado; a EN 13060 abrange os pequenos esterilizadores a vapor.
Para que serve o teste de Bowie-Dick e o que avalia?
O objetivo principal do B&D test é examinar o comportamento físico do sistema de esterilização antes de processar material de trabalho. Concretamente, avalia dois aspetos essenciais:
- A eficácia do sistema de pré-vácuo: Comprova que a bomba de vácuo fracionado extrai o ar da câmara de forma completa no início do ciclo.
- A penetração homogénea do vapor: Verifica que o vapor saturado penetra de forma uniforme até ao centro de uma carga porosa densa (como têxteis ou material embalado).
O que o teste NÃO mede: É fundamental esclarecer que o teste de Bowie-Dick não é uma prova de esterilização da carga real nem deteta a presença ou a destruição de microrganismos ou esporos. A sua função é exclusivamente validar o correto funcionamento termodinâmico e de evacuação do ar da câmara.
Em que autoclaves é obrigatório o teste B&D?
O teste de Bowie-Dick aplica-se apenas a autoclaves de pré-vácuo: os de Classe B segundo a norma EN 13060, os de Classe S para os quais o fabricante preveja este teste e os grandes esterilizadores ao abrigo da EN 285. Não é necessário nem aplicável em autoclaves de deslocamento por gravidade (Classe N), uma vez que estes não dispõem de bombas de vácuo para a extração fracionada do ar.
Como se realiza o teste de Bowie-Dick?
Para garantir a fiabilidade do resultado e o cumprimento das auditorias de qualidade, o procedimento deve ser executado seguindo uma rotina estrita:
- Verificar que a câmara está vazia: O equipamento não deve conter qualquer outro material ou cesto com amostras.
- Aquecer a câmara: Realizar previamente o ciclo de aquecimento indicado pelo fabricante do autoclave.
- Posicionar o pacote de teste: Colocar o pacote de teste B&D sozinho, na posição horizontal, no ponto indicado pelas instruções do autoclave e do kit (habitualmente no tabuleiro inferior, perto do ponto de drenagem ou de escoamento da câmara).
- Selecionar o programa específico: Programar o ciclo exclusivo para Bowie-Dick no menu do equipamento (134 °C, 2,1 bar, com uma fase de esterilização de 3,5 minutos).
- Iniciar o ciclo: Pôr o programa em funcionamento e manter a câmara fechada durante todo o processo.
- Arrefecimento e leitura: No final, retirar o pacote com precaução e esperar que arrefeça antes de desdobrar a folha indicadora reativa.
- Comparar o resultado: Avaliar a viragem de cor com a carta de referência do fabricante do kit.
Nota técnica: O teste deve ser realizado com um pacote de teste normalizado: o pacote têxtil padrão da EN 285 com um indicador conforme à EN ISO 11140-3, ou um dispositivo alternativo conforme à EN ISO 11140-4. Um pacote improvisado, que não siga a norma, invalida o resultado perante qualquer auditoria.
Interpretação dos resultados do teste
A leitura do indicador termocrómico permite identificar visualmente o estado do equipamento:
Resultado correto / viragem uniforme
O indicador apresenta uma mudança de cor uniforme e completa em toda a folha, desde o centro até aos bordos exteriores. Confirma uma evacuação total do ar e uma penetração correta do vapor saturado. O autoclave pode ser utilizado com normalidade; o teste não demonstra, por si só, a esterilidade da carga.
Resultado incorreto / viragem irregular ou incompleta
Surgem manchas ou zonas de cor mais clara no centro do papel. Indica a presença de ar residual retido ou de bolsas de gás não condensável que impediram o contacto do vapor. O equipamento não deve ser utilizado nos ciclos de pré-vácuo afetados até se corrigir a anomalia.
Resultado incorreto / viragem uniforme mas com tonalidade incorreta
A folha muda de cor de forma homogénea, mas não atinge a tonalidade ou a intensidade especificada pelo fabricante. O resultado não é aceitável: deve ser tratado como uma falha e investigado de acordo com as instruções do fabricante do indicador.
As causas habituais de um teste falhado incluem falhas na bomba de vácuo, fugas nas juntas da porta ou uma qualidade deficiente do vapor de alimentação. Um único resultado incorreto basta para suspender os ciclos de pré-vácuo afetados: a falha deve ser registada e comunicada ao responsável e, depois de corrigida a causa, devem repetir-se as verificações previstas antes de autorizar o regresso do equipamento ao serviço.
Quando se deve realizar o teste de Bowie-Dick?
Recomenda-se realizar esta prova nos seguintes momentos:
- No início de cada jornada de trabalho, após a prova de vácuo, se o procedimento do centro a incluir, e antes de processar material.
- Após intervenções de manutenção ou reparações técnicas do autoclave.
- Depois de períodos prolongados de inatividade do equipamento.
- Se forem detetadas anomalias ou quedas invulgares de pressão nos gráficos do ciclo.
Os resultados de cada teste devem ser registados (data, equipamento, ciclo, lote do indicador e responsável) e arquivados de acordo com o sistema de qualidade do centro: constituem a evidência documental revista nas auditorias.
O teste de Bowie-Dick dentro do sistema de controlo de autoclaves
O teste de Bowie-Dick é uma das provas de rotina que compõem o controlo de um autoclave de pré-vácuo. Cada prova avalia um aspeto distinto do processo de esterilização e nenhuma substitui as restantes:
| Teste | O que avalia | Quando se realiza | Normativa |
|---|---|---|---|
| Prova de vácuo (leak test) | Estanquidade do sistema de vácuo | Conforme o procedimento do centro; se for diária, antes do B&D | EN 13060, EN 285 |
| Teste de Bowie-Dick | Evacuação do ar e penetração do vapor em cargas porosas | Habitualmente no início da jornada, após a prova de vácuo | EN 285, EN ISO 11140-3 |
| Teste de Helix | Penetração do vapor em cavidades longas e estreitas (instrumental tubular) | Conforme o procedimento do centro (muitas vezes no início da jornada) | EN ISO 11140-6 (apenas pequenos esterilizadores, EN 13060) |
| Teste de esporos (biológico) | Destruição efetiva de microrganismos resistentes | Periódico (frequência variável) | ISO 11138 |
Além do pacote normalizado, existem dispositivos alternativos para o ensaio de remoção de ar, como o teste DART, cujo indicador é habitualmente citado com a EN ISO 11140-4.
Um resultado correto do teste de Bowie-Dick depende tanto do procedimento como do próprio autoclave: só os equipamentos de pré-vácuo corretamente calibrados garantem a evacuação de ar necessária para o superar. Na J.P. Selecta oferecemos autoclaves de laboratório de pré-vácuo juntamente com serviço técnico e calibração com padrões certificados por uma empresa com certificação ENAC, o que facilita manter o equipamento dentro dos parâmetros da sua validação.