Équipements de laboratoire pour hôpitaux

Autoclaves de stérilisation chirurgicale, armoires réfrigérées pour sang et plasma, centrifugeuses cliniques et équipements pour banque du sang — conçus sous ISO 13485 pour les environnements de santé.

Vue d’ensemble

Les laboratoires hospitaliers exigent des équipements certifiés comme dispositif médical pour garantir la sécurité du patient. JP Selecta fabrique des autoclaves pour la stérilisation chirurgicale centrale, des armoires réfrigérées spécifiques aux banques du sang Hemowell, des centrifugeuses pour l’extraction de plasma et des scelleuses automatiques pour tubes de poches de sang.

Notre certification ISO 13485:2018 garantit que le système de gestion qualité couvre l’ensemble du cycle de fabrication de dispositif médical, avec traçabilité de chaque composant et validation de chaque équipement avant expédition.

Réglementations applicables

Règlement (UE) 2017/745 (RDM)

Règlement européen sur les dispositifs médicaux.

ISO 13485:2018

Système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux — JP Selecta certifiée.

ISO 17665-1

Stérilisation à la vapeur des dispositifs médicaux.

EN 285:2015

Grands stérilisateurs à vapeur pour usage hospitalier.

Décret royal 1088/2005

Qualité et sécurité pour le don, la collecte, l’évaluation du sang et des composants sanguins en Espagne.

Équipements JP Selecta pour ce secteur

Applications typiques

  • Stérilisation centrale hospitalière d’instruments chirurgicaux, gazes et textiles.
  • Banques du sang : séparation de composants, décongélation de plasma et conservation à 2-8 °C.
  • Laboratoires d’anatomie pathologique : traitement et conservation d’échantillons tissulaires.
  • Laboratoires de biochimie clinique : centrifugation d’échantillons sérologiques et urinaires.

Pourquoi choisir JP Selecta

Fabrication propre

Certification ISO 13485:2018 — fabricant reconnu de dispositif médical.

Certification

Ligne Hemowell spécifique aux banques du sang et services de transfusion.

Service technique

Service technique hospitalier avec réponse urgente et maintenance préventive programmée.

Expérience

76 ans au service des hôpitaux publics et privés — y compris SAS, SERMAS, ICS, OSAKIDETZA.

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