¿Qué es el test de Bowie-Dick y cómo se interpretan sus resultados?

— Equipo JP Selecta

El test de Bowie-Dick es una de las pruebas de control de calidad más importantes en el ámbito de la esterilización por vapor. Desarrollado en 1963 por los doctores J.H. Bowie y J. Dick en el marco de la sanidad pública británica, surgió para resolver un problema crítico recurrente: la presencia de bolsas de aire atrapadas en el interior de los recipientes o cargas porosas, lo que impedía que el vapor saturado entrase en contacto directo con las superficies y comprometía la esterilización.

Hoy en día, esta prueba está totalmente estandarizada a nivel internacional bajo las normas UNE-EN-ISO 17665 (para la validación y control de rutina de la esterilización por calor húmedo) y EN 285 / EN 13060.

¿Para qué sirve el test de Bowie-Dick y qué evalúa?

El objetivo principal del B&D test es examinar el comportamiento físico del sistema de esterilización antes de procesar material de trabajo. Específicamente evalúa dos aspectos esenciales:

  • La eficacia del sistema de prevacío: Comprueba que la bomba de vacío fraccionado extrae el aire de la cámara de manera completa al inicio del ciclo.
  • La penetración homogénea del vapor: Verifica que el vapor saturado penetra de forma uniforme hasta el centro de una carga porosa densa (como textiles o material envuelto).

Lo que NO mide el test: Es fundamental aclarar que el test de Bowie-Dick no es una prueba de esterilización de la carga real ni detecta la presencia o destrucción de microorganismos o esporas. Su función es exclusivamente validar el correcto funcionamiento termodinámico y de evacuación de aire de la cámara.

¿En qué autoclaves es obligatorio el test B&D?

El test de Bowie-Dick solo aplica a autoclaves de prevacío (Clase B según la norma EN 13060 y grandes esterilizadores bajo EN 285). No es necesario ni aplicable en autoclaves de desplazamiento gravitatorio (Clase N o S), ya que estos no disponen de bombas de vacío para la extracción fraccionada del aire.

¿Cómo se realiza el test de Bowie-Dick?

Para garantizar la fiabilidad del resultado y el cumplimiento de las auditorías de calidad, el procedimiento debe ejecutarse siguiendo una rutina estricta:

  • Verificar que la cámara está vacía: El equipo no debe contener ningún otro material o cesta con muestras.
  • Posicionar el paquete de prueba: Colocar el kit de prueba B&D solo, en posición horizontal en el centro de la bandeja inferior, justo sobre el punto de drenaje o desagüe de la cámara.
  • Seleccionar el programa específico: Programar el ciclo exclusivo para Bowie-Dick en el menú del equipo (134 °C, 2,1 bar, con una fase de esterilización de 3,5 minutos).
  • Iniciar el ciclo: Poner en marcha el programa y mantener la cámara cerrada durante todo el proceso.
  • Enfriamiento y lectura: Al finalizar, extraer el paquete con precaución y esperar a que se enfríe antes de desplegar la hoja indicadora reactiva.
  • Comparar el resultado: Evaluar el viraje de color con la carta de referencia del fabricante del kit.

Nota técnica: El test debe llevarse a cabo siempre utilizando kits comerciales estandarizados y homologados. La composición química del reactivo e indicadora garantiza la reproducibilidad frente a inspecciones. El uso de paquetes "caseros" o no normativos invalida el resultado ante cualquier auditoría.

Interpretación de los resultados del test

La lectura del indicador termocromático permite identificar de forma visual el estado del equipo:

Resultado correcto / viraje uniforme

El indicador muestra un cambio de color uniforme y completo en toda la hoja, desde el centro hasta los bordes externos. Confirma una evacuación total del aire y una penetración correcta del vapor saturado. El autoclave puede utilizarse con normalidad.

Resultado incorrecto / viraje irregular o incompleto

Aparecen manchas o zonas de color más claro en el centro del papel. Indica la presencia de aire residual atrapado o bolsas de gas no condensable que impidieron el contacto del vapor. El equipo no debe utilizarse para cargas porosas hasta corregir la anomalía.

Resultado incorrecto / viraje uniforme pero tono incorrecto

La hoja cambia de color de manera homogénea pero no alcanza la tonalidad o intensidad especificada por el fabricante. Esto significa que la penetración fue buena, pero el vapor no estaba adecuadamente saturado (exceso de humedad o presencia de gases).

Las causas habituales de un test fallido incluyen fallos en la bomba de vacío, fugas en las juntas de la puerta o una calidad deficiente del vapor de suministro. Ante dos resultados negativos consecutivos, el equipo debe declararse fuera de servicio hasta su revisión técnica.

¿Cuándo se debe realizar el test de Bowie-Dick?

Se recomienda realizar esta prueba en los siguientes momentos:

  • Al inicio de cada jornada laboral, tras realizar la prueba de vacío previa y antes de procesar material.
  • Tras intervenciones de mantenimiento o reparaciones técnicas del autoclave.
  • Después de periodos prolongados de inactividad del equipo.
  • Si se detectan anomalías o caídas inusuales de presión en los gráficos del ciclo.

La norma UNE-EN-ISO 17665 establece que los resultados de cada test deben registrarse y archivarse junto con el número de lote y fecha, constituyendo la evidencia documental obligatoria en auditorías de calidad.

El test de Bowie-Dick dentro del sistema de control de autoclaves

El test de Bowie-Dick es una de las cuatro pruebas que componen el protocolo integral de control de un autoclave de prevacío. Cada prueba evalúa un aspecto distinto del proceso de esterilización y ninguna sustituye a las demás:

TestQué evalúaCuándo se realizaNormativa
Prueba de vacío (leak test)Estanqueidad del sistema de vacíoDiaria, antes del B&DEN 13060, EN 285
Test de Bowie-DickEvacuación del aire y penetración del vapor en cargas porosasDiaria, tras la prueba de vacíoISO 17665, EN 285
Test de HelixPenetración del vapor en cavidades largas y estrechas (instrumental tubular)Periódico o según protocoloISO 11140-4
Test de esporas (biológico)Destrucción efectiva de microorganismos resistentesPeriódico (frecuencia variable)ISO 11138

Un resultado correcto del test de Bowie-Dick depende tanto del procedimiento como del propio autoclave: solo los equipos de prevacío correctamente calibrados garantizan la evacuación de aire necesaria para superarlo. En J.P. Selecta ofrecemos autoclaves de laboratorio de prevacío junto con servicio técnico y calibración ISO 17025, lo que facilita mantener el equipo dentro de los parámetros que exige la norma UNE-EN-ISO 17665.